Spinal Musküler Atrofi (SMA) hastalarının tedavisinde kullanılan ve bugüne kadar yalnızca ithal edilen ilacın yerli üretimi için yürütülen çalışmalar sonuç verdi. Tekirdağ’ın Ergene ilçesinde faaliyet gösteren Polifarma İlaç’a ait Ar-Ge İlaç ve Hammadde Üretim Merkezi’nde, SMA tedavisinde dünya genelinde kullanılan Nusinersen sodyum adlı etken maddenin sentezi başarıyla tamamlandı. Sağlık Bakanlığı kaynaklarından edinilen bilgilere göre, yerli üretim ilacın kullanıma sunulabilmesi için klinik araştırma ve ruhsatlandırma süreçleri devam ediyor.
Yerli üretimin devreye girmesiyle birlikte, Türkiye’de tedavi gören SMA hastalarının ilaca erişimi kolaylaşacak. Geliştirilen ilaç, hem SMA Tip-1, Tip-2 hem de Tip-3 hastalarının tedavisinde kullanılabilecek.
Seri Üretim 2026’nın İlk Yarısında Başlayacak
Polifarma’nın geliştirdiği üretim platformu yalnızca SMA ilacıyla sınırlı kalmayacak. Duchenne Musküler Distrofi (DMD) gibi diğer nadir genetik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçların da üretilebilmesi için çalışmalar yürütülüyor. Projenin tamamlanmasıyla birlikte sadece tedaviye erişim kolaylaşmayacak, aynı zamanda ilaç ithalatına ayrılan bütçede ciddi bir düşüş sağlanması bekleniyor.
2026 yılının ilk yarısında başlanması planlanan seri üretimle birlikte, yaklaşık 1.6 milyon TL olan ithal ilaç maliyetinin ciddi oranda azalacağı öngörülüyor. Ayrıca, yerli üretimle birlikte Türkiye'nin bu alanda ihracat potansiyelinin de artması hedefleniyor.
Türkiye'de SMA Hastalığına Dair Veriler
Türkiye genelinde kayıtlı yaklaşık 1500 SMA hastası bulunuyor ve her yıl ortalama 150 yeni vaka tespit ediliyor. SMA hastalığı, motor sinir hücrelerini etkileyen genetik geçişli bir kas hastalığı olarak biliniyor. Erken teşhis ve etkili tedavi, hastalığın seyrini büyük ölçüde değiştirebiliyor.
Yerli üretim ilaç ile birlikte tedaviye ulaşım süresi kısalacak, maliyetler düşecek ve hastaların yaşam kalitesinin artırılması hedefleniyor.
